VITAMIN B1 HEVERT

• zur Initialtherapie schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beri-Beri bei Erwachsenen

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 2 ml enthält Thiaminchloridhydrochlorid 200 mgentsprechend 157 mg Thiamin (Vitamin B1)

• in der Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beriberi
  • Erwachsene
    • Wernicke-Enzephalopathie
      • initial: 1 Ampulle (200 mg Thiaminchloridhydrochlorid) bis 3mal / Tag
    • Beriberi
      • 1/2-1 Ampulle (100-200 mg Thiaminchloridhydrochlorid) / Tag
      • Behandlungsdauer: richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
  • Anwendungsdauer
    • Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
• Hinweis
  • zur Weiterbehandlung nach Abklingen der akuten Beschwerden stehen Präparate mit einer niedrigeren Wirkstoffdosis zur Verfügung

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendungserfahrungen vorliegend
  • Anwendung nicht empfohlen
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
• Patienten mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion
  • Dosisanpassung nicht erforderlich

• Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl.
      • Schweißausbrüche
      • Tachykardie
      • Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria
      • Kopfschmerzen
      • Erregbarkeit
      • Nervosität
      • Schlafstörungen
      • Zittern
      • Appetitlosigkeit
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • Schock(zustände) (anaphylaktische Reaktion)
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Exantheme (anaphylaktische Reaktion)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödem (beobachtet nach rascher Infusion)
    • Juckreiz (anaphylaktische Reaktion)
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Blutdrucksenkung (beobachtet nach rascher Infusion)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Atemnot (anaphylaktische Reaktion)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bauchschmerzen (anaphylaktische Reaktion)

• Anwendung bevorzugt als langsame intravenöse Infusion (z.B. in isotonischer Kochsalzlösung, 50 ml)
• Injektionslösung kann aber auch langsam intramuskulär oder intravenös injiziert werden
• vor allem zu Beginn der Behandlung sehr langsam injizieren bzw. infundieren
• Anwendung erfolgt vor Kohlenhydrat-Einnahme
• unmittelbar vor Behandlungsbeginn Thiamin-Blutspiegel bestimmen
• während und nach jeder Anwendung Patienten sorgfältig auf Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen überwachen
• wenn während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten:
  • Behandlung sofort abbrechen und sachgerechte Gegenmaßnahmen einleiten
• nach Anbruch einer Ampulle ist der Rest zu verwerfen

• Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
• Vitamin B₁ geht in die Muttermilch über
• während der Stillzeit beträgt für die Mutter die empfohlene tägliche Gesamt-Vitamin-B₁-Zufuhr 1,4 mg/d

• Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
• empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 in der Schwangerschaft, je nach Trimenon beachten
  • s. jeweilige Produktinformation
• bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
• ausreichende systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
• Vitamin B1 geht in die Plazenta über
• tierexperimentelle Studien
  • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • ausreichende Studiendaten am Menschen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
  • tierexperimentelle Studien zeigten unter Vitamin B1 Mangel einen negativen Einfluss auf die Fertilität

• vor allem zu Beginn der Behandlung sollte sehr langsam injiziert bzw. infundiert werden
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • parenteral verabreichtes Vitamin B₁ (Thiamin) kann Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerwiegender anaphylaktischer Reaktionen hervorrufen
  • Vitamin B₁ sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte mit entsprechender Ausrüstung unverzüglich verfügbar sind
  • anaphylaktische Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
  • wenn während der Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Anwendung sofort gestoppt werden