VIVIDRIN ANTIALLERG AUGENT

• allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis]

Basiseinheit: 1ml Lösung enthält 20mg Natriumcromoglicat

• Erwachsene und Kinder
  • 1 Tropfen / Auge bis zu 4mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional: 1 Tropfen / Auge 8mal / Tag
  • Verlängerung der Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß nach Erreichen der therapeutischen Wirkung
• Behandlungsdauer
  • Fortsetzung der Therapie nach Abklingen der Symptomatik solange der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist
• Hinweis
  • regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes
  • Dosisreduktion nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik möglich

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
• Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • in einem Einzelfall über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie berichtet
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • lokale Irritationen wie Augenbrennen, Chemosis, Fremdkörpergefühl und konjunktivale Hyperämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • im Zusammenhang mit der Anwendung phosphathaltiger Augentropfen bei Patienten mit stark geschädigter Hornhaut: Kalkablagerungen in der Hornhaut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vorübergehendes Stechen und Brennen nach dem Eintropfen

• Patienten ausführlich im Gebrauch des Arzneimittels einweisen
• Kontaktlinsen sollten bei vorliegender Grundkrankheit nicht getragen werden
  • wenn aus ärztlicher Sicht zulässig, Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herausnehmen und erst 15 Min. später wieder einsetzen
  • weiche Kontaktlinsen nicht bei mit Benzalkoniumchlorid konservierten Augentropfen anwenden (Verfärbungen)

• Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz (Natriumcromoglicat) geht nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch über
• Risiko für den gestillten Säugling besteht wahrscheinlich nicht, jedoch sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung notwendig

• Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure (Natriumcromoglicat) liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor
• dennoch sollte Cromoglicinsäure aus grundsätzlichen Erwägungen während der gesamten Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Fertilität
  • Wirkung von Natriumcromoglicat auf die menschliche Fertilität nicht bekannt
  • Natriumcromoglicat beeinflusst nicht die männliche und weibliche Fertilität bei Ratten

• um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ausführliche Unterweisung des Patienten in den Gebrauch von Cromoglicinsäure erforderlich
• Kontaktlinsen
  • bei einer allergischen Konjunktivitis grundsätzlich das Tragen einer Brille vorteilhafter, als die Verwendung von Kontaktlinsen, da das Auge gereizt ist
  • bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
  • wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, sind die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst 15 Min. nach dem Eintropfen wieder einzusetzen
  • falls zutreffend, auf Wechselwirkung der Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) mit weichen Kontaktlinsen achten