VOLON 4MG B

• Rheumatologie
  • aktive Phasen von Systemvaskulitiden: Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt werden)
  • Polymyalgia rheumatica (PMR), PMR mit Riesenzellarteriitis, Arteriitis temporalis bei akutem Visusverlust
  • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen: systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/ oder mit extraartikulären Manifestationen
  • andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können: Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke, Arthritis psoriatica, enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität)
  • reaktive Arthritiden
  • Arthritis bei Sarkoidose
  • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
• Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
  • Asthma bronchiale: zur Langzeitbehandlung von schwerem, chronischem Asthma (Stufe 4) und zur Behandlung von Exazerbationen bei Erwachsenen und Kindern
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD): zur Kurzzeitbehandlung (max. 14 Tage) von Exazerbationen
  • Erkrankungen der oberen Atemwege: zur kurzfristigen Behandlung von schweren Verlaufsformen allergischer Rhinitiden bei Erwachsenen nach Versagen aller anderen Therapiealternativen einschließlich topischer Glukokortikoide
• Dermatologie
  • orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer akuter, auf Glukokortikoide ansprechender Hautkrankheiten wie: allergische Dermatosen (z. B. akute Urtikaria, Kontaktdermatitis, Arzneimittelexanthem), atopisches Ekzem (akute Exazerbationen bzw. großflächige nässende Ekzeme), Pemphigus vulgaris
• Nephrologie
  • minimal change Glomerulonephritis
  • extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis), in der Regel in Kombination mit Zytostatika, bei Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung, bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie
  • idiopathische retroperitoneale Fibrose

• allgemeine Dosierungshinweise
  • Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
  • Initialdosen
    • im Allgemeinen relativ hoch
    • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
  • Dosisreduktion und Beendigung
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf die Therapie unterschiedlich schnell reduzieren bzw. beenden (ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises)
    • Dosisabbau sollte grundsätzlich stufenweise erfolgen
  • grundsätzlich sollten Dosis und Behandlungsdauer so hoch bzw. lang wie nötig aber so gering bzw. kurz wie möglich gehalten werden
• Rheumatologie
  • aktive Phasen von Systemvaskulitiden
    • Panarteriitis nodosa
      • 32 - 80 mg Triamcinolon / Tag
      • Behandlungsdauer bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis- B-Serologie: max. 2 Wochen
    • Polymyalgia rheumatica (PMR)
      • 8 - 32 mg Triamcinolon / Tag
    • PMR mit Riesenzellarteriitis
      • 32 - 64 mg Triamcinolon / Tag
    • Arteriitis temporalis bei akutem Visusverlust
      • zunächst hochdosierte intravenöse Stoßtherapie
      • danach 64 - 80 mg Triamcinolon / Tag
  • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen: Systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen
    • 32 - 80 mg / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis
    • je nach Schwere der Erkrankung 1 - 80 mg / Tag
    • bei schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen: 64 - 80 mg / Tag
    • bei extraartikulären Manifestationen 32 - 64 mg / Tag
  • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke)
    • 8 - 64 mg / Tag
  • Arthritis psoriatica
    • 1,2 - 32 mg / Tag
  • enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität
    • 64 - 80 mg / Tag
  • reaktive Arthritiden
    • 8 - 32 mg / Tag
  • Arthritis bei Sarkoidose
    • 32 - 64 mg / Tag
  • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nichtbeeinflussbarer Iridozyklitis
    • 64 - 80 mg/Tag
• Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
  • Asthma bronchiale
    • orale Langzeittherapie
      • initial: 32 - 64 mg / Tag
      • in leichteren Fällen niedrigere Dosierungen: ca. 16 mg
      • Erhaltungsdosis im Allgemeinen: 2 - 8 mg / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 12 mg
      • Hinweis: bei der Anwendung oraler Glukokortikoide in Dosen bis ca. 16 mg / Tag solltenstets auch inhalative Glukokortikoide eingesetzt werden
    • orale Langzeitbehandlung von schwerem Asthma im Kindesalter
      • initial: ca. 1,6 mg / kg KG / Tag können notwendig sein
      • Hinweise:
        • die inhalative Glukokortikoidtherapie sollte beibehalten werden
        • die systemische Therapie erfolgt intermittierend oder längerfristig unter Ermittlung des Minimalbedarfs
    • orale Behandlung der Asthma-Exazerbation
      • 16 - 32 mg / Tag bis eine stabile Situation (Niveau vor Exazerbation) über mind. 2 Tage erreicht ist
      • danach: eine an den klinischen Verlauf angepasste Dosisreduktion
      • Kinder
        • ca. 0,8 mg / kg KG / Tag, bis eine deutliche Besserung eintritt
        • danach: möglichst rasche, an den klinischen Verlauf angepasste Dosisreduktion
    • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
      • bei Exazerbation 16 - 32 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: max. 2 Wochen (Langzeittherapie mit oralen Glukokortikoiden nicht empfohlen)
    • allergische Rhinitis
      • 4 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: max. 1 - 3 Tage
• Dermatologie
  • initial: 8 - 20 mg / Tag
  • bei schwerem Pemphigus bis zu 100 mg / Tag
  • Kinder
    • 2 - 12 mg / Tag
    • anschließende Dosisreduktion richtet sich nach dem Krankheitsverlauf
• Nephrologie
  • Erwachsene und Kinder
    • initial 16 ( - 48) mg / Tag
    • Behandlungsdauer: bis zum Einsetzen der Diurese (im Allgemeinen nach 7 - 10 Tagen)
    • Erhaltungsdosis: 8 - 16 mg / Tag an 3 Tagen pro Woche

Dosisanpassung

• Leberzirrhose
  • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
• Hypothyreose
  • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
• besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u. a.) während Behandlung
  • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich werden
  • wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen sollte bei länger dauernder Therapie ein Kortikoid-Ausweis ausgestellt werden

• Überempfindlichkeit gegen Triamcinolon

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Maskierung von Infektionen
    • Manifestation, Exazerbation oder Reaktivierung von Virusinfektionen, Pilzinfektionen, bakterieller, parasitärer sowie opportunistischer Infektionen
    • Aktivierung einer Strongyloidiasis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mäßige Leukozytose
    • Lymphopenie
    • Eosinopenie
    • Polyzytämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Arzneimittelexanthem)
    • schwere anaphylaktische Reaktionen, wie Arrhythmien, Bronchospasmen, Hypo- oder Hypertonie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand
    • Schwächung der Immunabwehr
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • adrenale Suppression und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome: Vollmondgesicht, Stammfettsucht, Plethora)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Natriumretention mit Ödembildung
    • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
    • Gewichtszunahme
    • verminderte Glucosetoleranz
    • Diabetes mellitus
    • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie
    • Appetitsteigerung
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depressionen
    • Gereiztheit
    • Euphorie
    • Antriebssteigerung
    • Psychosen
    • Manie
    • Halluzinationen
    • Affektlabilität
    • Angstgefühle
    • Suizidalität
    • Schlafstörungen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pseudotumor cerebri
    • Manifestation einer latenten Epilepsie
    • Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
    • Glaukom
    • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus
    • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
    • Verschlechterung bakterieller Entzündungen an der Kornea
    • Ptosis
    • Mydriasis
    • Chemosis
    • iatrogene sklerale Perforation
    • Chorioretinopathie
    • verschwommenes Sehen
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypertonie
    • Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos
    • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
    • erhöhte Kapillarfragilität
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • MagenMagen-Darm-Ulzera
    • gastrointestinale Blutungen
    • Pankreatitis
    • Magenbeschwerden
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Striae rubrae
    • Atrophie
    • Teleangiektasien
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Hypertrichose
    • Steroidakne
    • verzögerte Wundheilung
    • rosacea-artige (periorale) Dermatitis
    • Änderungen der Hautpigmentierung
• Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Myopathie
    • Muskelatrophie und -schwäche
    • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzer Anwendung möglich)
    • aseptische Knochennekrosen
    • Sehnenruptur
    • Sehnenbeschwerden
    • Tendinitis
    • epidurale Lipomatose
    • Wachstumshemmung bei Kindern
    • Muskel- und Gelenkschmerzen
      • bei zu rascher Dosisreduktion nach lang andauernder Behandlung möglich
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualhormonsekretion (in Folge davon Auftreten von: unregelmäßiger Menstruation bis hin zur Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verzögerte Wundheilung

• Einnahme zu oder nach dem Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
• Tagesdosis wenn möglich als Einzeldosis morgens verabreichen (zirkadiane Therapie)
  • bei Patienten, die aufgrund ihrer Erkrankung eine Hochdosistherapie benötigen: mehrmalige tägliche Gabe ist häufig erforderlich um max. Effekt zu erzielen
• Möglichkeit zur alternierenden Therapie in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und der individuellen Reaktion prüfen
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter: Behandlung sollte möglichst alternierend oder intermittierend erfolgen

• ist Behandlung mit höheren Dosen oder eine Langzeitbehandlung erforderlich, sollte abgestillt werden
• Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über

• Anwendung in den ersten 5 Schwangerschaftsmonaten sollte unterbleiben
  • Tierversuche mit Hinweisen auf teratogene Wirkungen
  • Triamcinolon scheint höheres teratogenes Potenzial als andere synthetische oder natürliche Glucocorticoide zu besitzen
• 1. Trimenon
  • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des ersten Trimenons wird diskutiert
• bei Langzeitanwendung intrauterine Wachstumsstörungen möglich
• Behandlung zum Ende der Schwangerschaft
  • für den Fetus besteht Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann

• Nebennierenrinden(NNR)-Insuffizienz
  • durch Glucocorticoidtherapie bedingte NNR-Insuffizienz kann, abhängig von der Dosis und der Therapiedauer, noch mehrere Monate und in Einzelfällen länger als ein Jahr nach Absetzen der Therapie anhalten
  • kommt es während der Behandlung mit Triamcinolon zu besonderen körperlichen Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.), kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich werden
  • wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Corticoid-Ausweis ausgestellt werden
  • auch bei anhaltender NNR-Insuffizienz nach Therapieende kann die Gabe von Glucocoticoiden in körperlichen Stresssituationen erforderlich sein
  • Therapie-induzierte akute NNR-Insuffizienz kann durch langsame Dosisreduktion bei vorgesehenem Absetzen minimiert werden
• Infektionsrisiko, Immunsuppression
  • Behandlung mit Triamcinolon kann durch die Immunsuppression zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische sowie Pilzinfektionen führen
  • Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
  • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden
• bei folgenden Erkrankungen sollte eine Therapie mit Triamcinolon nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchgeführt werden
  • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
  • systemische Mykosen und Parasitosen (z. B. Nematoden)
  • bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) können Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • akute und chronische bakterielle Infektionen
  • bei Tuberkulose in der Anamnese Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
• zusätzlich sollte Triamcinolon-Therapie nur unter strenger Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchgeführt werden bei
  • MagenMagen-Darm-Ulzera
  • Osteoporose
  • Herzinsuffizienz
  • schwer einstellbarer Hypertonie
  • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
  • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch), einschließlich Suizidalität
    • neurologische oder psychiatrische Überwachung empfohlen
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
    • ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen
  • Hornhautulzerationen und Hornhautverletzungen
    • ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen
• wegen Gefahr einer Darmperforation darf Triamcinolon nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei
  • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
  • Divertikulitis
  • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
• Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
• Diabetes mellitus
  • während der Anwendung ist bei Diabetikern ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika zu berücksichtigen
• Herz-Kreislauf-System
  • während der Behandlung ist insbesondere bei Anwendung hoher Dosen und bei Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie regelmäßige Blutdruckkontrolle erforderlich
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz sind sorgfältig zu überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
  • unter hohen Dosen kann Bradykardie auftreten
• Überempfindlichkeit
  • schwere anaphylaktische Reaktionen können auftreten
• gleichzeitige Behandlung mit Fluorchinolonen
  • Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und Sehnenrupturen ist erhöht, wenn Fluorchinolone und Glucocorticoide zusammen verabreicht werden
• Myasthenia gravis
  • gleichzeitig bestehende Myasthenia gravis kann sich anfangs unter der Behandlung verschlechtern
• Impfungen
  • Impfungen mit Totimpfstoffen sind grundsätzlich möglich
  • es ist zu beachten, dass die Immunreaktion / der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
• Langzeittherapie
  • bei einer Langzeittherapie sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
• Phäochromozytom-Krise
  • nach der Anwendung von Corticosteroiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
  • bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Sehstörung
  • bei systemischer und topischer Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wird ein Patient mit Symptomen wie verschwommenen Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig, sollte Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
    • diese umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentral seröse Chorioretinopahtie (CSC), die nach Anwendung systemsicher und topischer Corticosteroide gemeldet wurde
• Elektrolyte
  • bei hohen Dosen auf ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion achten und Serum-Kalium-Spiegel überwachen
• Osteoporose
  • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
    • gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, höherem Lebensalter, nach der Menopause, ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßigem Alkoholgenuss, sowie Mangel an körperlicher Aktivität
    • die Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
  • bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
• Beendigung der Therapie, Absetzen
  • bei Beendigung oder Abbruch der Langzeittherapie an folgende Risiken denken
    • Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
    • akute NNR-Insuffizienz
    • Cortison-Entzugssyndrom
• spezielle Viruserkrankungen
  • spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen
  • besonders gefährdet sind immunsuppremierte Kinder und Personen ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
    • bei Kontakt mit masern- oder windpockenerkrankten Personen während der Behandlung, ggf. vorbeugende Behandlung einleiten
• Kinder und Jugendliche
  • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Triamcinolon sorgfältig erwogen werden
  • aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Triamcinolon sollte das Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
• ältere Patienten
  • da ältere Patienten ein erhöhtes Osteoporoserisiko haben, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Triamcinolon sorgfältig abgewogen werden
• Doping
  • Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen