WICK DayMed Hartkapseln

• Erkältungskrankheiten mit
  • Husten
  • Schnupfen
  • Kopf- und Gliederschmerzen
  • leichtem Fieber

• Erkältungskrankheiten
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
    • 2 Hartkapseln (650 mg Paracetamol, 20 mg Dextromethorphanhydrobromid und 25 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) 1mal / 4 Stunden
    • max. Tagesdosis: 8 Kapseln
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre < 43 kg KG
      • max. 6 Hartkapseln / Tag
  • Anwendungsdauer
    • ohne ärztl. Rücksprache max. 5 Tage und nicht in höherer Dosis
    • anhaltendes Fieber oder ausbleibende Besserung der Symptome > 3 Tage: Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Kinder < 14 Jahre
  • kontraindiziert
• Leber- und Niereninsuffizienz sowie Gilbert-Syndrom
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • schwerer Leberinsuffizienz
    • kontraindiziert
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)
    • Dosisintervall von mind. 8 Std. einhalten

• bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile,
• bei bekanntem genetisch bedingten GlukoseGlukose-6-phosphat-dehydrogenase-Mangel (Gefahr haemolytischer Anämie),
• bei Hypertonie,
• bei Thyreotoxikose,
• bei Diabetes mellitus,
• bei Engwinkelglaukom,
• bei Phäochromozytom,
• bei Prostataadenom mit Restharnbildung,
• bei Herzerkrankungen, Rhythmusstörungen, schweren Gefäßveränderungen und Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfälle,
• bei Asthma bronchiale,
• bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD),
• bei Lungenentzündung (Pneumonie),
• bei Atemhemmung (Ateminsuffizienz),
• bei Kindern unter 14 Jahren,
• bei schwerer hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh > 9),
• in der Schwangerschaft und während der Stillzeit,
• nicht zusammen oder < als 14-tägigem zeitlichen Abstand mit einem Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) verabreichen

• Leber- und Gallenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
    • Anstieg der Transaminasen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10.000
    • Schwere Hautreaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10.000
    • Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • leichte Schlaflosigkeit, Nervosität, Händezittern, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr selten: kleiner 1/10.000
    • Beschwerden beim Harnlassen
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10.000
    • Thrombozytopenie, Leukopenie
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Agranulozytose, Panzytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen für den Wirkstoff Paracetamol (von einfacher Hautrötung, Juckreiz bis hin zu Schwellungen im Gesicht, Atemnot, Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall, anaphylaktischem Schock)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Appetitlosigkeit
• Herzerkrankungen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Herzklopfen
• Gefäßerkrankungen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Blutdruckanstieg, Mangeldurchblutung in verschiedenen Körperregionen wie z.B. der Haut und den Beinen, bei wiederholter Anwendung Kreislaufstörungen (Blutdruckabfall oder Blutdruckerhöhung), hypertone Krise (bereits nach kurzfristiger Einnahme möglich)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Bronchospasmus bei prädisponierten Personen (Analgetika-Asthma)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit

• unzerkaut mit kalter Flüssigkeit einnehmen

• Paracetamol geht in die Muttermilch über
  • findet sich in der Muttermilch entsprechend den Plasmakonzentrationen der Mutter, daher keine Anwendung während der Stillzeit
• Bislang keine unerwünschten Wirkungen oder Nebenwirkungen während des Stillens bekannt
• Zur Beurteilung der Sicherheit von Phenylpropanolaminhydrochlorid und Dextromethorphanhydrobromid während der Stillzeit existieren nur unzulängliche Daten
• Deshalb keine Anwendung in der Stillzeit

• Paracetamol ist plazentagängig
• Anwendung während der Schwangerschaft, insbes. im 1. Trimenon, nicht ohne ärztlichen Rat, obwohl bisher keine teratogenen Wirkungen bekannt geworden sind
• Epidemiologische Daten zur oralen Anwendung therapeutischer Dosen Paracetamol geben keinen Hinweis auf mögliche unerwünschte Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Feten/Neugeborenen
• Reproduktionsstudien zur oralen Anwendung ergaben keinen Hinweis auf das Auftreten von Fehlbildungen oder Fetotoxizität
• nur unzulängliche Daten zur Beurteilung der Sicherheit von Phenylpropanolaminhydrochlorid und Dextromethorphanhydrobromid bei Schwangeren
• Fertilität:
  • keine Daten

• dürfen nur bei Beachtung einer Dosisreduktion oder eines verlängerten Dosierungsintervalls angewendet werden bei Vorliegen von
  • Leberfunktionsstörungen (z.B. durch chronischen Alkoholmissbrauch, Leberentzündungen),
  • Nierenfunktionsstörungen,
  • dem Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • bei Personen < 43 kg KG
• Serotonin-Syndrom
  • Serotonerge Wirkungen, einschl. Entwicklung eines möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms, für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs); Arzneimitteln, die den Stoffwechsel von Serotonin (einschließlich MonoaminoxidaseHemmer (MAOIs)) beeinträchtigen, und CYP2D6-Inhibitoren
  • Serotonin-Syndrom kann Veränderungen des mentalen Status, autonome Instabilität, neuromuskuläre Anomalien und/oder gastrointestinale Symptome umfassen
  • Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom sollte Behandlung eingestellt werden
• Dextromethorphan wird über das Leber-Cytochrom P450 2D6 metabolisiert
  • es kann es zu einer übermäßig starken und/oder verlängerten Wirkung von Dextromethorphan bei langsamen Metabolisierern und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kommen; somit ist Vorsicht geboten
• bei Husten mit erheblicher Schleimbildung Anwendung der Hartkapseln nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes, (u.U. Unterdrückung des Hustens unerwünscht)
• sicherstellen, dass gleichzeitig angewendete Medikamente kein Paracetamol enthalten (Risiko einer Überdosierung)
• Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis anwenden
• Auftreten einer hypertonen Krise (möglich schon nach kurzfristiger Einnahme des Arzneimittels)
  • Behandlung sofort beenden und ein Arzt befragen
• lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika
  • als Folge von lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch die Anwendung höherer Dosen von Analgetika behandelt werden dürfen
  • gewohnheitsmäßige Einnahme von Analgetika, insbesondere einer Kombination von mehreren Analgetika, kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen
  • abruptes Absetzen nach lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika kann zu Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetativen Symptomen führen
    • Entzugssymptome verschwinden innerhalb einiger Tage
    • bis dahin sollte eine weitere Einnahme von Analgetika vermieden werden und nicht ohne ärztlichen Rat erneut begonnen werden
• bei längerem Gebrauch Toleranzentwicklung, psychische und physische Abhängigkeit aufgrund des Abhängigkeitspotentials von Dextromethorphan möglich
  • Behandlung nur unter strengster ärztlicher Kontrolle, bei Patienten die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen
• Auswirkung auf das Reaktionsvermögen
  • Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann, insbesondere im Zusammenwirken mit Alkohol, beeinträchtigt sein