WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig

• Behandlung des Hustenreizes bei unproduktivem Husten bei Jugendlichen und Erwachsenen >/= 14 Jahren

Basiseinheit: 15 ml Lösung enthalten 20 mg Dextromethophanhydrobromid

• Behandlung des Hustenreizes bei unproduktivem Husten
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • 15 ml (20 mg Dextromethophanhydrobromid) 3mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 45 ml (60 mg Dextromethophanhydrobromid)
  • Behandlungsdauer
    • bei Selbstbehandlung: 3 - 5 Tage
    • unter ärztlicher Verordnung: gemäß ärztlicher Vorschrift
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
    • nicht geeignet
  • Leberfunktionsstörungen
    • nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses anwenden
    • schwere Leberfunktionsstörungen: kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Dextromethorphan
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von MAO-Hemmern in den letzten zwei Wochen
• Asthma bronchiale
• chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Bronchitis und Emphysem)
• Pneumonie
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• schwere Einschränkungen der Leberfunktion
• altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
• Stillzeit

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • anaphylaktische Reaktion / Schock
      • Dyspnoe
      • Schwellungen im Mund- und Rachenraum
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • Angioödem
      • Bronchospasmus
      • Urtikaria
      • Pruritus
      • Exanthem
      • Erythem
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte Müdigkeit
    • Schwindelgefühl
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Benommenheit
    • Somnolenz
    • Halluzinationen
    • bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vertigo
    • undeutliche Aussprache
    • Nystagmus
    • Dystonie, insbesondere bei Kindern
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Halluzinationen
    • bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • Erbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Obstipation
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hautausschläge
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • fixes Arzneimittelexanthem
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fatigue

• Lösung zum Einnehmen
• vor Gebrauch schütteln

• kontraindiziert während der Stillzeit
  • da atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist
• Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor

• während der Schwangerschaft sollte die Verabreichung von Dextromethorphan unter ärztlicher Aufsicht und nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in Ausnahmefällen erfolgen
• hohe Dextromethorphan-Dosen können möglicherweise, auch wenn sie nur kurze Zeit verabreicht werden, beim Neugeborenen eine Atemdepression verursachen
• Ergebnisse epidemiologischer Studien an begrenzten Populationen geben bislang keinen Hinweis auf eine erhöhte Missbildungshäufigkeit bei pränatal Dextromethorphan-exponierten Kindern
  • jedoch dokumentieren sie nur ungenügend Zeitpunkt und Anwendungsdauer von Dextromethorphan
• tierexperimentelle bzw. nicht-klinische Studien zur Reproduktionstoxizität
  • lassen für Dextromethorphan kein Gefahrenpotenzial für den Menschen erkennen
• Fertilität
  • nicht-klinische bzw. tierexperimentelle Studien zeigten keinen Effekt von Dextromethorphan auf die Fertilität
  • Daten über Wirkungen von Dextromethorphan auf die Fertilität des Menschen liegen nicht vor

• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • nur begrenzte Daten zur Anwendung von Dextromethorphan bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion
  • Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion
    • Anwendung kontraindiziert
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Anwendung nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • nur begrenzte Daten zur Anwendung von Dextromethorphan bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
  • Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
    • sollten eine niedrigere Dosis einnehmen oder die Abstände zwischen den Einnahmezeitpunkten (Dosierungsintervalle) erhöhen
• Mastozytose
  • aufgrund möglicher Histamin-Freisetzung sollte Dextromethorphan bei Mastozytose vermieden werden
• Serotonin-Syndrom
  • serotonerge Wirkungen, einschließlich der Entwicklung eines möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms, wurden für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen berichtet; dazu zählen
    • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs)
    • Arzneimittel, die den Stoffwechsel von Serotonin (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)) beeinträchtigen
      • gleichzeitige Anwendung nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
    • CYP2D6-Inhibitoren
  • das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen des mentalen Status, autonome Instabilität, neuromuskuläre Anomalien und / oder gastrointestinale Symptome umfassen
  • bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom muss eine Behandlung mit Dextromethorphan eingestellt werden
• kombinierte Anwendung von Sekretolytika und Antitussiva
  • kombinierte Anwendung kann die Therapie des produktiven Hustens verbessern, wobei tagsüber die Sekretolyse und nachts die Hustendämpfung empfohlen wird
  • bei einem Husten mit erheblicher Schleimproduktion (z. B. Bronchiektasen oder Zystischer Fibrose) sowie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson, Demenz), die einen erheblich eingeschränkten Hustenreflex zeigen
    • sollte jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und besonderer Vorsicht ein Antitussivum, wie Dextromethorphan angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Anhebung der Hustenreizschwelle mit Abnahme der Hustenfrequenz unerwünscht ist
• chronischer Husten
  • kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein
  • Dextromethorphan ist deshalb zur Dämpfung dieses Hustens, besonders bei Kindern, nicht indiziert
• ZNS-Dämpfung, Abhängigkeitspotential und Missbrauch
  • Dextromethorphan hat ein (geringes) Abhängigkeitspotential
  • Toleranz, psychische und physische Abhängigkeit können sich (bei längerem Gebrauch) entwickeln
  • Fälle von Dextromethorphan-Missbrauch und -Abhängigkeit berichtet
    • bei akutem Missbrauch kann es zu Symptomen einer Überdosierung, einschließlich Halluzinationen kommen
  • Anwendung von Dextromethorphan zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das ZNS
    • kann die Wirkungen auf das ZNS verstärken und schon in niedrigen Dosen toxisch wirken
  • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist eine Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen
    • zusätzlich sollten bei solchen Patienten Anzeichen und Symptome sorgfältig überwacht werden, die auf eine missbräuchliche Einnahme oder Entwendung zwecks Einsatzes im Sinne einer „Freizeitdroge" hindeuten
  • Vorsicht besonders bei
    • Jugendlichen und jungen Erwachsenen
    • Patienten mit einer Vorgeschichte bzgl. Arzneimittelmissbrauch, Drogenmissbrauch oder psychoaktiven Substanzen
    • Alkoholmissbrauch in der Anamnese
    • psychiatrischen Erkrankungen in der Anamnese
  • empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer sollten nicht überschritten werden
• Alkohol
  • auf die Einnahme alkoholischer Getränke während der Einnahme von Dextromethorphan sollte verzichtet werden, da Dextromethorphan die zentraldämpfende Wirkung von Alkohol potenziert
• CYP-Metabolisierung
  • Dextromethorphan wird über das Leber-Cytochrom P450 2D6 metabolisiert
    • die Aktivität dieses Enzyms ist genetisch bedingt
      • etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6
    • bei langsamen Metabolisierern und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer übermäßig starken und / oder verlängerten Wirkung von Dextromethorphan kommen
    • Vorsicht bei
      • langsamen Metabolisierern von CYP2D6
      • Verwendung von CYP2D6-Inhibitoren
• Kinder
  • einige Arzneimittel können aufgrund eines hohen Wirkstoffgehaltes oder der Darreichungsform für bestimmte Altersgruppen nicht geeignet sein (jeweilige Herstellerinformation beachten)
  • bei Kindern können im Fall von Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurologischer Störungen
    • Pflegepersonen sind anzuweisen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten