WICK MediNait Erkältungssirup für die Nacht

• symptomatische Behandlung von gemeinsam auftretenden Beschwerden infolge einer Erkältung oder eines Grippalen Infekts, wie
  • Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen
  • Fieber
  • Schnupfen
  • Reizhusten

Basiseinheit: 30 ml Erkältungssirup enthält 600 mg Paracetamol,15 mg Dextromethorphanhydrobromid, 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin) (-)-Ephedrinhemisulfat, 7,5 mg Doxylaminsuccinat.

• symptomatischen Behandlung von gemeinsam auftretenden Beschwerden wie Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen, Fieber, Schnupfen und Reizhusten infolge einer Erkältung oder einem grippalen Infekt
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
    • 1 Messbecher (entsprechend 30 ml Lösung, gemäß Markierung des Messbechers) 1mal / Tag, abends vor dem Schlafengehen
    • Behandlungsdauer
      • nicht für die langfristige Anwendung bestimmt
      • bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome > 3 Tage: Arzt konsultieren
      • allg.: Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis anwenden

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• vorbestehende Leberschäden, schwere Leberfunktionsstörung oder schwere hepatocelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • Anwendung kontraindiziert
• vorbestehende Nierenschäden, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min), Phäochromozytom
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Anwendung mit Vorsicht (Risiko der Sedierung und/oder des Schwindels)

• Überempfindlichkeit gegen
  • Paracetamol
  • Dextromethorphan
  • Ephedrin
  • Doxylamin
• Asthma, chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, Pneumonie, Atemdepression, Ateminsuffizienz
• Engwinkelglaukom
• vorbestehende Leberschäden, schwere Leberfunktionsstörung oder schwere hepatocelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• vorbestehende Nierenschäden, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min), Phäochromozytom
• Prostata-Hyperplasie mit Restharnbildung und erheblicher Beeinträchtigung beim Wasserlassen
• Epilepsie, Hirnschäden
• kardiovaskuläre Erkrankungen (Bluthochdruck, Herzerkrankung)
• Schilddrüsenüberfunktion
• gleichzeitige oder bis zu zwei Wochen zurückliegende Behandlung mit Antidepressiva (MAO-Hemmern oder SSRI)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kinder und Jugendliche < 16 Jahren
• wenn bei einer Erkältung oder einem Grippalen Infekt nicht alle der genannten Wirkstoffe benötigt werden

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Blutbildung (allergische Thrombozytopenie oder Leukopenie)
    • Agranulozytose oder Panzytopenie
    • hämolytische oder aplastische Anämie
    • Neutropenie
    • Leukopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bronchospasmus (bei prädisponierten Personen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
      • Schwellungen im Gesicht
      • Atemnot
      • Schweißausbruch
      • Übelkeit
      • Blutdruckabfall bis hin zum Schock
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Krampfanfälle
    • Halluzinationen
    • Entwicklung einer Abhängigkeit (bei Missbrauch)
    • Begleitwirkungen am zentralen Nervensystem, wie
      • Mattigkeit
      • Schwindelgefühl
      • verlängerte Reaktionszeit
      • Benommenheit
      • psychomotorische Einschränkungen
      • Konzentrationsstörungen
      • Kopfschmerzen
      • Depressionen
      • Muskelschwäche
      • Tinnitus
    • Auftreten sogenannter "paradoxer" Reaktionen, wie
      • Unruhe
      • Erregung
      • Anspannung
      • Schlaflosigkeit
      • Alpträume
      • Verwirrtheit
      • Zittern
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erhöhung des Augeninnendruckes
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
    • Herzrhythmusstörungen
    • Palpitationen
    • Hypotension
    • Hypertension
    • Dekompensation einer bestehenden Herzinsuffizienz
    • EKG-Veränderungen.
    • bei Patienten mit Phäochromozytom kann es durch die Gabe von Antihistaminika (hier Doxylamin) zu einer Katecholamin-Freisetzung kommen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Beeinträchtigung der Atemfunktion
      • durch Sekreteindickung mit Verschluss oder Verengung in den Bronchien
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus)
    • Anstieg der Lebertransaminasen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • schwere Hautreaktionen (Paracetamol)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Hautreaktionen, wie
      • Hautrötung
      • Urtikaria
      • allergisches Exanthem
    • Photosensibilität
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vegetative Begleitwirkungen, wie
      • Akkommodationsstörungen
      • Mundtrockenheit
      • Gefühl der verstopften Nase
      • Obstipation
      • Miktionsstörungen / Harnverhalten
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhöe
      • Appetitverlust oder Appetitzunahme
      • epigastrische Schmerzen
      • Magen-Darm-Beschwerden
      • verstärkter Reflux
    • Störungen der Körpertemperaturregulierung

• Einnahme abends vor dem Schlafengehen

• kontraindiziert in der Stillzeit
• da eine atemhemmende Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, darf dieses Arzneimittel in der Stillzeit nicht eingenommen werden
• keine Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch vorliegend

• kontraindiziert in der Schwangerschaft
• Fertilität
  • Studien zur Teratogenität sowie jahrzehntelange weltweite Erfahrungen beim Menschen
    • bislang kein Hinweis auf ein erhöhtes Missbildungsrisiko
  • jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft nicht aus

• Allgemein
  • Paracetamol-haltige Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis angewendet werden
• Nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden bei
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • gastro-ösophagealem Reflux
  • Diabetes
• Antitussive Wirkung
  • antitussive Behandlung bei folgenden Erkrankungen nur unter strenger Nutzen / Risiko-Abwägung mit besonderer Vorsicht und auf ärztlichen Rat durchführen
    • bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion
    • bei hartnäckigem Husten, wie zum Beispiel im Zusammenhang mit Rauchen, Asthma oder Emphysem
  • unter diesen Umständen kann eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht sein
• Eingeschränkte Leberfunktion
  • bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion einschließlich nicht-zirrhotischer Lebererkrankung durch Alkoholmissbrauch ist Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol geboten
  • Risiken, die mit einer Überdosierung einhergehen, sind bei Patienten mit einer alkoholischen Lebererkrankung erhöht
• Dextromethorphan / Abhängigkeitspotential
  • Fälle von Dextromethorphan-Missbrauch und -Abhängigkeit wurden berichtet
  • Vorsicht ist besonders bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte bzgl. Drogenmissbrauch oder psychoaktiven Substanzen geboten
  • Dextromethorphan hat ein geringes Abhängigkeitspotential
  • bei längerem Gebrauch können sich gleichwohl Toleranz, psychische und physische Abhängigkeit entwickeln
  • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit diesem Arzneimittel nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen
• Doping
  • Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
• Arzt aufsuchen bei
  • hohem Fieber
  • Anzeichen einer Sekundärinfektion
  • Anhalten der Symptome über mehr als 3 Tage
• Serotonin-Syndrom
  • Serotonerge Wirkungen, einschließlich der Entwicklung eines möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms, wurden für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs) berichtet, die den Stoffwechsel von Serotonin (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)) und CYP2D6-Inhibitoren beeinträchtigen
  • Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen des mentalen Status, autonome Instabilität, neuromuskuläre Anomalien und / oder gastrointestinale Symptome umfassen
  • bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom sollte die Behandlung eingestellt werden
• CYP2D6
  • Dextromethorphan wird über das Leber-Cytochrom P450 2D6 metabolisiert
  • Aktivität dieses Enzyms ist genetisch bedingt
    • etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6
      • bei langsamen Metabolisierern und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer übermäßig starken und / oder verlängerten Wirkung von Dextromethorphan kommen
      • bei langsamen Metabolisierern von CYP2D6 oder Verwendung von CYP2D6-Inhibitoren ist somit Vorsicht geboten
• Nebenwirkungen
  • bei Auftreten einer der genannten, bedeutsamen Nebenwirkungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen und im Einzelfall schwerwiegend sein können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich
    • das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden