WICK MediNait mit Anisgeschmack

• symptomatische Behandlung von gemeinsam auftretenden Beschwerden infolge einer Erkältung oder eines Grippalen Infekts, wie
  • Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen
  • Fieber
  • Schnupfen
  • Reizhusten

Basiseinheit: 30 ml Sirup enthalten 600 mg Paracetamol, 15 mg Dextromethorphanhydrobromid, 7,5 mg Doxylaminsuccinat.

• symptomatische Behandlung von gemeinsam auftretenden Beschwerden, infolge einer Erkältung oder eines grippalen Infekts
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • 1 Messbecher (entsprechend 30 ml Lösung, gemäß Markierung des Messbechers) 1mal / Tag, abends vor dem Schlafengehen
    • Behandlungsdauer
      • nicht für die Langzeitanwendung bestimmt
      • bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome > 3 Tage: Arzt konsultieren
      • allg.: Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis anwenden

Dosisanpassung

• Kinder < 12 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• vorbestehende Leberschäden, schwere Leberfunktionsstörung oder schwere hepatocelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • Anwendung kontraindiziert
• vorbestehende Nierenschäden, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min), Phäochromozytom
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Anwendung mit Vorsicht (Risiko der Sedierung und/oder des Schwindels)

• Überempfindlichkeit gegen
  • Paracetamol
  • Dextromethorphan
  • Doxylamin
• Asthma, chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, Pneumonie, Atemdepression, Ateminsuffizienz
• Engwinkelglaukom
• vorbestehende Leberschäden, schwere Leberfunktionsstörung oder schwere hepatocelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• vorbestehende Nierenschäden, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min), Phäochromozytom
• Prostata-Hyperplasie mit Restharnbildung und erheblicher Beeinträchtigung beim Wasserlassen
• Epilepsie, Hirnschäden
• gleichzeitige oder bis zu zwei Wochen zurückliegende Behandlung mit Antidepressiva (MAO-Hemmern oder SSRI)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kinder < 12 Jahren
• wenn bei einer Erkältung oder einem Grippalen Infekt nicht alle der genannten Wirkstoffe benötigt werden

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Veränderungen des Blutbildes, wie
      • Thrombozytopenie
      • Agranulozytose
      • hämolytische oder aplastische Anämie
      • Neutropenie
      • Leukozytopenie
      • Panzytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bronchospasmus (Analgetika-Asthma, bei prädisponierten Personen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Krampfanfälle
    • Halluzinationen
    • Entwicklung einer Abhängigkeit (bei Missbrauch)
    • Begleitwirkungen am zentralen Nervensystem, wie
      • Müdigkeit
      • Schläfrigkeit
      • Mattigkeit
      • Schwindelgefühl
      • Benommenheit
      • verlängerte Reaktionszeit / psychomotorische Beeinträchtigungen
      • Konzentrationsstörungen
      • Kopfschmerzen
      • verschwommenes Sehen
      • Depressionen
      • Muskelschwäche
      • Tinnitus
      • Auftreten sogenannter "paradoxer" Reaktionen möglich, wie
        • Unruhe
        • Erregung
        • Anspannung
        • Schlaflosigkeit
        • Alpträume
        • Verwirrtheit
        • Zittern
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erhöhung des Augeninnendruckes
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
    • Herzrhythmusstörungen
    • Hypotension
    • Hypertension
    • Dekompensation einer bestehenden Herzinsuffizienz
    • EKG-Veränderungen
    • bei Patienten mit Phäochromozytom
      • durch die Gabe von Antihistaminika (hier Doxylamin) kann es zu einer Katecholamin-Freisetzung kommen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Beeinträchtigung der Atemfunktion durch
      • Sekreteindickung
      • Bronchialobstruktion
      • Bronchospasmus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Lebensbedrohlicher paralytischer Ileus
    • Mundtrockenheit (Doxylamin)
    • Verstopfung (Doxylamin)
    • erhöhter Magen-Reflux können (Doxylamin)
    • Magen-Darm-Störungen mit Bauchschmerzen und Diarrhö (Doxylamin oder Dextromethorphan)
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus)
    • Anstieg der Lebertransaminasen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Fälle von schweren Hautreaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Hautreaktionen, wie
      • Hautrötung
      • Urtikaria
    • Photosensibilität
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Harnretention (Doxylamin)
    • Schwierigkeiten beim Harnlassen (Doxylamin)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vegetative Begleitwirkungen, wie
      • Akkommodationsstörungen
      • Mundtrockenheit
      • Gefühl der verstopften Nase
      • Obstipation
      • Miktionsstörungen / Harnverhalten
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhöe
      • Appetitverlust oder Appetitzunahme
      • epigastrische Schmerzen
      • Magen-Darm-Beschwerden
      • verstärkter Reflux
    • Störungen der Körpertemperaturregulierung

• Einnahme abends vor dem Schlafengehen

• während der Stillzeit kontraindiziert
• keine Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch vorliegend
• atemhemmende Wirkung auf den Säugling ist nicht auszuschließen

• während der Schwangerschaft kontraindiziert
• Fertilität
  • Studien zur Teratogenität sowie jahrzehntelange weltweite Erfahrungen beim Menschen haben bislang keinen Hinweis auf ein erhöhtes Missbildungsrisiko erkennen lassen
  • jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft nicht aus

• Allgemein
  • Nicht mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die Paracetamol enthalten
  • Paracetamol-haltige Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis angewendet werden
• Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt bei
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • gastro-ösophagealem Reflux
  • kardialer Vorschädigung und Hypertonie
• Produktiver / hartnäckiger Husten
  • bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion sowie bei hartnäckigem Husten, wie zum Beispiel im Zusammenhang mit Rauchen, Asthma oder Emphysem, ist eine antitussive Behandlung nur unter strenger Nutzen / Risiko-Abwägung mit besonderer Vorsicht und auf ärztlichen Rat durchzuführen
  • unter Umständen kann eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht sein
• Lebererkrankungen
  • bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion einschließlich nicht-zirrhotischer Lebererkrankung durch Alkoholmissbrauch ist Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol geboten
  • Die Risiken, die mit einer Überdosierung einhergehen, sind bei Patienten mit einer alkoholischen Lebererkrankung erhöht
• Missbrauch / Abhängigkeit
  • Fälle von Dextromethorphan-Missbrauch und -Abhängigkeit wurden berichtet
  • Vorsicht ist besonders bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte bzgl. Drogenmissbrauch oder psychoaktiven Substanzen geboten
  • Dextromethorphan hat ein geringes Abhängigkeitspotential
    • bei längerem Gebrauch können sich Toleranz, psychische und physische Abhängigkeit entwickeln
  • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen
• Serotonin-Syndrom
  • Serotonerge Wirkungen, einschließlich der Entwicklung eines möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms, wurden für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs) berichtet, die den Stoffwechsel von Serotonin (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)) und CYP2D6-Inhibitoren beeinträchtigen
  • Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen des mentalen Status, autonome Instabilität, neuromuskuläre Anomalien und / oder gastrointestinale Symptome umfassen
  • bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom sollte die Behandlung eingestellt werden
• CYP2D6
  • Dextromethorphan wird über das Leber-Cytochrom P450 2D6 metabolisiert
  • Aktivität dieses Enzyms ist genetisch bedingt
    • Etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6
  • bei langsamen Metabolisierern und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer übermäßig starken und / oder verlängerten Wirkung von Dextromethorphan kommen
    • bei diesen Patienten ist somit Vorsicht geboten
• Grenzen der Selbstmedikation
  • Arzt aufsuchen bei
    • hohem Fieber
    • Anzeichen einer Sekundärinfektion
    • Anhalten der Symptome über mehr als 3 Tage