WICK Nasivin Nasenspray oK Erw./Schulkin 0.5 mg/ml

Erwachsene und Schulkinder

• akuter Schnupfen (Rhinitis acuta)
• allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica)
• anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
• Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
• Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen
• diagnostische Schleimhautabschwellung

Basiseinheit: 1 ml enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05 %

• Schnupfen, Erleichterung des Sekretabflusses, diagnostische Schleimhautabschwellung
  • Erwachsene und Schulkinder >/= 6 Jahre
    • 1 Sprühstoß 2 - 3mal / Tag in jedes Nasenloch
    • tägliche Maximaldosis: 1 Sprühstoß 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • max. 7 Tage
      • erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen
    • Kinder < 6 Jahre: kontraidiziert

• Überempfindlichkeit gegen Oxymetazolin
• Rhinitis sicca
• darf nicht nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Dura mater freilegen, angewendet werden
• altersabhängige Einschränkung möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Platzhalter Oxymetazolin nasal

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Unruhe
    • Schlaflosigkeit
    • Halluzinationen (vorrangig bei Kindern)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schläfrigkeit
    • Sedierung
    • Kopfschmerzen
    • Konvulsionen (insbesondere bei Kindern)
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Herzklopfen
    • Tachykardie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arrhythmien
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypertonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut
    • Niesen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung
    • Nasenbluten
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Apnoe bei jungen Säuglingen und Neugeborenen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erschöpfung (Müdigkeit)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachyphylaxie (bei langfristiger Anwendung oder Überdosierung)

• nasale Anwendung
• Sprühöffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal drücken
• nach Gebrauch die Sprühöffnung säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen

• Anwendung sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung auf ärztlichen Rat erfolgen
  • da eine Überdosierung die Milchproduktion vermindern kann, darf während der Stillzeit die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden
• nicht bekannt, ob Oxymetazolin in die Muttermilch übergeht

• Anwendung sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung auf ärztlichen Rat erfolgen
  • eine Überdosierung kann die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen
    • während der Schwangerschaft die empfohlene Dosierung nicht überschreiten
• Daten über eine begrenzte Anzahl von im ersten Trimenon exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Oxymetazolin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
  • bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
• tierexperimentelle Studien
  • haben oberhalb des therapeutischen Dosisbereiches Reproduktionstoxizität gezeigt

• Neugeborene und junge Säuglinge
  • mit besonderer Vorsicht behandeln
  • gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Apnoen) bei Anwendung therapeutischer Dosen in dieser Altersgruppe
  • Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden
• Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden bei
  • erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
  • schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit) oder Hypertonie
  • Phäochromozytom
  • Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes mellitus)
  • Prostatahyperplasie
  • Porphyrie
  • Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
• Anwendung und Überdosierung
  • längere Anwendung und Überdosierung sind zu vermeiden
  • insbesondere bei längerer Anwendung und Überdosierung von abschwellenden Rhinologika kann deren Wirkung nachlassen (Tachyphylaxie)
  • kann zu einer Anwendung von höheren Dosen oder häufigerer Anwendung führen, was wiederum einen Dauergebrauch zur Folge haben kann
  • bei längerer Anwendung oder Überdosierung sollte die Behandlung sofort beendet werden
  • als Folge des Missbrauchs schleimhautabschwellender Rhinologika können auftreten
    • reaktive Hyperämie der Nasenschleimhaut (Rebound-Effekt)
    • chronische Schwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa)
    • Atrophie der Nasenschleimhaut
  • Anwendung bei chronischer Rhinitis sowie von höheren Dosierungen, als empfohlen, darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen