Xylestesin-A 20 mg/ml+12.5 Mikrogramm/ml Inj.-Loe.

• Lokalanästhesie (Infiltrations-und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid und Epinephrin (Adrenalin) (als Epinephrin-(Adrenalin-)hydrochlorid)

• ausschließlich zur Anwendung in der Zahnheilkunde
• Verwendung des kleinsten Volumens mit dem eine wirksame Anästhesie erreicht wird
• Erwachsene
  • individuelle Dosierung in Abhängigkeit von der verwendeten Technik und den Besonderheiten des Einzelfalles
  • Anfangsdosis für die Infiltration in der Mundhöhle und/ oder Leitungsanästhesie im Unterkiefer: 1,0 - 4,0 ml normalerweise ausreichend
  • Empfohlene Maximaldosis: 7 mg/kg Körpergewicht
    • Beispiel: Für einen 70 kg schweren Patienten beträgt die Maximaldosis 500 mg. Jedoch darf aufgrund der Konzentration des Epinephrins von 1:80.000 eine Höchstmenge von 16 ml Injektionslösung oder 9 Ampullen (entsprechend 0,2 mg Epinephrin, Maximaldosis) nicht überschritten werden
• Spezielle Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • aufgrund der reduzierten Stoffwechselprozesse und des kleineren Verteilungsvolumens erhöhte Plasmaspiegel möglich
    • insbesondere bei wiederholter Anwendung nimmt das Risiko einer Kumulation zu
    • empfohlene Dosierung für Erwachsene sollte entsprechend reduziert werden insbesondere bei Erkrankungen des Herzens bzw. der Leber
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Lidocain wird in der Leber metabolisiert.
    • aufgrund einer verlängerten Wirkdauer sowie einer systemischen Kumulation können bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen geringere Dosierungen erforderlich sein
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Lidocain und seine Metabolite werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden
    • aufgrund einer verlängerten Wirkdauer sowie einer systemischen Kumulation können bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen geringere Dosierungen erforderlich sein
  • Sonstige besondere Patientengruppen
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Angina pectoris, Arteriosklerose), sowie bei Patienten, die zeitgleich Arzneimittel einnehmen, bei welchen es bekanntermaßen zu Wechselwirkungen mit Lidocain und/oder Epinephrin kommen kann, ist die Dosis zu verringern
  • Dosisempfehlungen für spezielle Patientengruppen
    • ein niedrigerer Dosisbereich ist zu empfehlen (d.h. Verabreichung der jeweiligen Mindestmenge zum Erreichen einer wirksamen Anästhesie)
• Kinder und Jugendliche
  • durchschnittliche Dosierung: 20 mg - 30 mg Lidocainhydrochlorid für eine Behandlung
  • alternative Berechung der Dosis in mg Lidocainhydrochlorid, die bei Kindern verabreicht werden darf, kann: Gewicht des Kindes (in Kilogramm) x 1.33
  • besondere Sorgfalt bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren
  • Anpassung des Injektionsvolumens an Alter und Gewicht des Kindes sowie dem Umfang des Eingriff
  • sorgfältige Auswahl der Anästhesietechnik, um eine schmerzhafte Injektion zu vermeiden
  • besondere Überwachung des Verhaltens des Kindes während der Behandlung
  • aufgrund der raschen Verteilung von Lidocain im Gewebe und der geringeren Knochendichte bei Kindern als bei Erwachsenen, kann bei Kindern eine Infiltrationsanästhesie anstelle einer Leitungsanästhesie angewendet werden
  • Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche:
    • Körpergewicht (kg): 20 - < 30
      • Empfohlene Dosis
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 5 - 20
        • Injektionslösung (ml/Kind): 0,25 ml-1 ml
    • Körpergewicht (kg): 30 - <40
      • Empfohlene Dosis
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 10 - 40
        • Injektionslösung (ml/Kind): 0,5 ml - 2 ml
    • Körpergewicht (kg): 40 - <50
      • Empfohlene Dosis:
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 10 - 40
        • Injektionslösung (ml/Kind): 0,5 ml - 2 ml
    • Körpergewicht (kg): 50 - <60
      • Empfohlene Dosis:
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 10 - 60
        • Injektionslösung (ml/Kind): 0,5 ml-3 ml
    • Körpergewicht (kg): 60 - <70
      • Empfohlene Dosis:
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 20 - 80
        • Injektionslösung (ml/Kind): 1 ml - 4 ml
    • Körpergewicht (kg): 70 - <80
      • Empfohlene Dosis:
        • Lidocainhydrochlorid (mg/Kind): 20 - 80
        • Injektionslösung (ml/Kind): 1 ml - 4 ml
  • Empfohlene Maximaldosis: 5 mg Lidocainhydrochlorid/kg KG oder 0,250 ml Injektionslösung/kg KG / Behandlung
    • Anpassung des Injektionsvolumens an Alter und Gewicht sowie dem Umfang des Eingriffs
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 20 - <30
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 100
        • Injektionslösung ml/Kind: 5
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 30 - <40
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 150
        • Injektionslösung ml/Kind: 7,5
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 40 - <50
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 200
        • Injektionslösung ml/Kind: 10,0
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 50 - <60
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 250
        • Injektionslösung ml/Kind: 12,5
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 60 - <70
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 300
        • Injektionslösung ml/Kind: 15,0
    • Körpergewicht (kg) (Jeweilige Altersgruppe entsprechend +/- Grenzen der Wachstumstabellen): 70 - <80
      • Maximal zulässige Dosis basierend auf 5 mg/kg KG
        • Lidocainhydrochlorid mg/Kind: 350
        • Injektionslösung ml/Kind: 16,0

• Überempfindlichkeit gegen Lidocainhydrochlorid oder Epinephrin
• bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• Hyperthyreose
• schwere, unkontrollierte oder unbehandelte Störungen des Reizbildungs- oder Reizleitungssystems am Herzen, z. B.
  • AV-Block II und III Grades
  • ausgeprägte Bradykardie
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz (akutes Versagen der Herzleistung)
• Schock
• schwere Hypotonie
• Herzkrankheiten, wie z.B.
  • instabiler Angina pectoris
  • frischem Myokardinfarkt
  • kürzlich durchgeführter Bypass-Operation an Koronararterien
  • refraktärer Arrhythmie
  • paroxysmaler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter Arrhythmie (anfallsweise Beschleunigung des Herzschlages bzw. sehr schneller, unregelmäßiger Herzschlag)
  • unbehandelter oder unkontrollierter schwerer Hypertonie
  • unbehandelter oder unkontrollierter dekompensierter Herzinsuffizienz
• Glaukom (sog. grüner Star) mit engem Kammerwinkel
• gleichzeitige Einnahme von bestimmten Mitteln gegen Depressionen, da diese Wirkstoffe die Herz-Kreislauf-Wirkungen des Epinephrin verstärken können
  • Monoaminoxidasehemmern (MAO)
    • bis zu 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung
  • trizyklischen Antidepressiva
• Anwendung an den Akren der Extremitäten
• Betäubungen in Endstromgebieten der Blutgefäße
• intravasale Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß)
• für mögliche Gegenanzeigen aufgrund von Hilfsstoffen siehe Herstellerinformation

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • oraler Herpes
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angioödem
      • Gesicht
      • Zunge
      • Lippe
      • Kehle
      • Kehlkopf
      • Periorbita
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergischen Erscheinungen in Form von
      • Urtikaria
      • Ödem
      • Bronchospasmus/Asthma
      • Atemnot
      • Beeinträchtigungen des Kreislaufs
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion/Schock, Allergie vom Soforttyp I
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verwirrtheitszustand
    • Euphorie
    • Angstgefühl
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Neuropathie
    • Neuralgie
    • Parästhesien oraler und perioraler Strukturen; z.B.
      • Brennen
      • Kribbeln
      • Jucken
      • lokales Empfinden von Hitze und Kälte, ohne offensichtliche physikalische Ursache
    • Hypästhesie
    • Dysästhesie (oral und perioral) einschließlich
      • Dysgeusien (z.B. metallischer Geschmack) und Ageusien
    • Kopfschmerz
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
    • Schwindel (leichte Benommenheit)
    • Zittern
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Somnolenz (Schläfrigkeit)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Fazialislähmung
    • Parese
    • Synkope
    • Dysarthrie
    • Sprechstörungen (z. B. Dysarthrie, Loggorhoe)
    • Unruhe
    • Aufgeregtheit
    • Gleichgewichtsstörungen
    • Tiefe ZNS Depression
    • Bewusstseinsverlust
    • Koma
    • Konvulsion (einschließlich tonisch-klonische Krämpfe)
    • Präsynkope
    • Synkope (Bewusstlosigkeit)
    • Verwirrtheitszustand
    • Orientierungslosigkeit
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Akkommodationsfehler
    • Blindheit
    • Doppeltsehen
    • Schwellung des Auges
    • Sehbehinderung, Sehen verschwommen
    • Augenlidptosis
    • Mydriasis
    • Ophthalmoplegie
    • Horner´s Syndrom: Augenlidlähmung
    • Enophthalmus
    • Diplopie (Paralyse der Augenmuskelnerven)
    • Amaurose
    • Miosis
    • Nystagmus
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tinnitus
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Palpitationen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
    • Herzrhythmusstörungen (AV-Block)
    • Bradyarrhythmie
    • Bradykardie
    • Palpitationen
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • pektanginöse Beschwerden (Enge- und Druckgefühl über dem Herzen)
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
    • Myokardiale Depression
    • Kreislaufstillstand
    • Tachyarrhythmie einschließlich ventrikulärer Herzrhythmusstörungen (Extrasystolen und Kammerflimmern)
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
    • Angina pectoris
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • niedriger Blutdruck (mit möglichem Kreislaufkollaps)
    • Bluthochdruck
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
    • Blässe (lokal, regional, generell)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hämatom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • pektanginöse Beschwerden
      • insbesondere bei Überdosierung bzw. bei erhöhter Empfindlichkeit des Patienten (z. B. bei Hyperthyreose)
    • Hyperämie (lokal, regional)
    • Vasodilatation
    • Vasokonstriktion
    • Hitzewallung
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dyspnoe (Atemnot)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bronchospasmus
    • Kehlkopfödem
    • respiratorische Insuffizienz
    • Engegefühl des Halses
    • Giemen
    • Husten
    • Atemdepression
    • Apnoe
    • Hypoxie (einschließlich zerebral)
    • Tachypnoe
    • Bradypnoe
    • Hyperkapnie
    • Gähnen
    • Dysphonie (Heiserkeit)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hypoästhesie oral
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Zahnschmerzen
    • Übelkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Zungenödem
    • Zahnfleisch/Mund Exfoliation (Verschorfung)/Ulzeration/Nekrose
    • Dysphagie
    • Schwellen der Zunge, Lippe, Zahnfleisch
    • Stomatitis
    • Glossitis
    • Gingivitis
    • vermehrte Speichelsekretion
    • Diarrhoe
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Rash (Ausbruch)
    • Pruritus (Juckreiz)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Blutung subkutan
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dermatitis bullös
    • Kontaktdermatitis
    • Gesichtshypästhesie
    • Ausschlag
    • Gesichtsschwellung
• Erkrankungen des Bewegungsapparats und des Bindegewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Myalgie
    • Arthralgie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelzuckungen
    • Trismus
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Arzneimittel unwirksam
    • Schmerz
    • Hyperhidrosis
    • Brustschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwellung an der Applikationsstelle (Gesicht, submandibular, lokal)
    • Haematom
    • Erschöpfung
    • Kraftlosigkeit (Schwächegefühl)
    • Schüttelfrost
    • Kältegefühl
    • Hitzeempfinden
    • brennende Missempfindung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Unbehagen
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergietest positiv
    • Herzfrequenz erhöht
    • Herzfrequenz unregelmäßig
• Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schmerzen während/nach dem Eingriffes
    • Mundverletzung
    • trockene Alveole mit verstärkter Tendenz zur Nachblutung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bluterguss an der Injektionsstelle
    • Schmerzen an der Injektionsstelle
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • maligner Hyperthermie
      • im Zusammenhang mit der Anwendung von Lidocainhydrochlorid 1 H2O während einer Epiduralanästhesie ist über einen Fall von maligner Hyperthermie berichtet worden

• dentale Anwendung
• zur Vermeidung einer intravasalen Injektion ist stets eine Aspirationskontrolle in mindestens zwei Ebenen (Drehung der Kanüle um 180°) sorgfältig durchzuführen, wobei ein negativer Aspirationsbefund eine unbeabsichtigte und unbemerkte intravasale Injektion jedoch nicht sicher ausschließt
• die Injektionsgeschwindigkeit sollte 0,5 ml in 15 Sekunden (d.h. 1 Zylinderampulle pro Minute) nicht übersteigen
• durch entsprechende Injektionstechnik - nach Aspiration langsame Injektion von 0,1 - 0,2 ml und erst nach 20 - 30 Sekunden langsame Applikation der Restmenge - lassen sich größere systemische Reaktionen infolge einer versehentlichen intravasalen Injektion in der Mehrzahl der Fälle vermeiden
• angebrochene Zylinderampullen dürfen nicht für weitere Patienten verwendet werden: Reste sind zu verwerfen

• es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Lidocain plus Epinephrin verzichtet werden soll
  • dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen
  • stillende Mütter sollten nach einer Behandlung mit Lidocain plus Epinephrin die Milch abpumpen und die erste Muttermilch verwerfen, bevor sie das Stillen wieder aufnehmen
• Lidocain wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, aber bei therapeutischen Dosen von Lidocain sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene zu erwarten
• es ist nicht bekannt, ob Epinephrin in die Muttermilch übergeht
• eine Gefährdung des Säuglings nach einer Lokalanästhesie der Mutter erscheint unwahrscheinlich

• Anwendung von Lidocain und Epinephrin während der (Früh-)Schwangerschaft nur unter Berücksichtigung des potenziellen Nutzen/Risikos für den Fötus
  • nur mit Vorsicht, wenn es unbedingt erforderlich ist
• kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor
• bisher liegen keine oder nur sehr begrentze Erfahrungen mit der Anwendung von Lidocain plus Epinephrin bei Schwangeren vor
• Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren geben keinen Hinweis auf kongenitale Effekte durch Lidocain
• tierexperimentelle Studien
  • mit Epinephrin
    • haben Reproduktionstoxizität gezeigt
  • mit Lidocain
    • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien mit hohen Dosen Lidocain oder Epinephrin haben einen Einfluss auf die Fertilität gezeigt
  • mit therapeutischen Dosen von Lidocain plus Epinephrin werden hingegen keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität erwartet

• Zahnärzte sollten in der Diagnose und im Umgang mit Notfallsituationen, die sich aus der Anwendung von Lokalanästhetika ergeben können, ausreichend erfahren sein
• allergische Reaktionen mit anaphylaktischen Symptomen
  • Lidocain mit Epinephrin kann bei empfindlichen Personen, insbesondere bei solchen mit bekanntem Asthma oder allergischen Erkrankungen, allergische Reaktionen mit anaphylaktischen Symptomen und Bronchialkrämpfen hervorrufen
• vor Applikation einer Lokalanästhesie
  • ist grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufs zu achten
  • müssen bestehende Hypovolämien behoben werden
  • ist darauf zu achten, dass folgende Arzneimittel/Behandlungsmethoden sowie eine Venenverweilkanüle sofort zur Verfügung stehen:
    • Instrumentarium zur Wiederbelebung z. B. zur Freihaltung der Atemwege und zur Sauerstoffzufuhr (Sauerstoffgerät) um eine eventuell erforderliche künstliche Beatmung zu ermöglichen
    • Notfallmedikation zur Therapie toxischer Reaktionen
      • Antikonvulsiva (Benzodiazepine, z. B. Diazepam)
      • Muskelrelaxantien
      • Glukokortikoide
      • Atropin und Antihypotonika oder Adrenalin
      • Elektrolytlösung für schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen
• nach jeder Verabreichung eines Lokalanästhetikums
  • müssen die Vitalfunktionen Herz/Kreislauf und Atmung (adequate Sauerstoffversorgung) sowie der Bewusstseinszustand des Patienten sorgfältig und konstant überwacht werden
    • Unruhe, Angst, Tinnitus, Schwindel, Sehstörungen, Tremor, Depression oder Benommenheit können möglicherweise frühe Warnzeichen für toxische Einflüsse auf das Zentralnervensystem sein
• Lidocain plus Epinephrin darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei
  • Nieren- oder Lebererkrankung bzw. schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • Angina pectoris
  • Gefäßverschlüssen
  • Arteriosklerose (Gefäßverkalkung)
  • Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche)
  • Diabetes mellitus (mit Nervenschädigung)
  • erheblichen Störungen der Blutgerinnung oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmern (z.B. Heparin oder Acetylsalicylsäure)
    • das allgemeine Blutungsrisiko ist erhöht
  • hämorrhagischen Diathesen (erhöhtes Blutungsrisiko insbesondere bei Leitungsanästhesie)
  • unkontrollierter oder unbehandelter Hyperthyreose
  • Engwinkelglaukom
  • Lungenerkrankungen (speziell allergisches Asthma bronchiale)
  • Phäochromozytom
  • Methämoglobinämie
  • Herz-Kreislaufstörungen, da die Fähigkeit eine Verlängerung der A-V-Leitung auszugleichen eingeschränkt ist
  • Epilepsie (hohe Dosen sind zu vermeiden!)
  • Injektion in ein entzündetes (infiziertes) Gebiet
  • Doping-Tests an Sportlern, da es zu positiven Ergebnissen kommen kann
    • Lidocain ist derzeit nicht von der WADA gelistet und für Epinephrin besteht kein Verbot als Vasokonstriktorzusatz in Lokalanästhetika
• zur Vermeidung von Nebenwirkungen
  • dürfen nicht mehr als 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O und nicht mehr als 0,25 mg Epinephrin verabreicht werden (siehe jeweilige Herstellerinformation)
• ist eine Allergie gegen Lidocain bekannt
  • so muss mit einer Kreuzallergie gegen andere Säureamid-Lokalanästhetika gerechnet werden
• weiterhin sollten zur Vermeidung von Nebenwirkungen folgende Punkte beachtet werden:
  • bei Risikopatienten und bei Verwendung höherer Dosierungen (> 25 % der maximalen Einzeldosis bei einzeitiger Gabe) intravenösen Zugang für Infusion anlegen (Volumensubstitution)
  • Dosierung so niedrig wie möglich wählen
  • korrekte Lagerung des Patienten beachten
  • vor Injektion sorgfältig in zwei Ebenen aspirieren (Drehung der Kanüle)
  • nicht in infizierte Gebiete injizieren
    • Anästhesieversagen aufgrund mangelnder Penetration von Lidocain im entzündeten Bereich
  • Injektion langsam vornehmen
  • Blutdruck, Puls und Pupillenweite kontrollieren
  • allgemeine und spezielle Kontraindikationen sowie Wechselwirkungen mit anderen Mitteln beachten
• eine unbeabsichtigte intravasale Injektion ist zu vermeiden
  • eine versehentliche intravasale Injektion oder unbeabsichtigte Überdosierung kann Krämpfe auslösen, sowie eine Dämpfung des zentralen Nervensystems oder kardiorespiratorisches Versagen verursachen
• es ist zu beachten, dass unter der Behandlung mit Blutgerinnungshemmern (Antikoagulanzien, wie z. B. Heparin), nicht-steroidalen Antirheumatika oder Plasmaersatzmitteln nicht nur eine versehentliche Gefäßverletzung im Rahmen der Schmerzbehandlung zu ernsthaften Blutungen führen kann, sondern dass allgemein mit einer erhöhten Blutungsneigung gerechnet werden muss
  • ggf. sollten die Blutungszeit und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) bestimmt, der Quick-Test durchgeführt und die Thrombozytenzahl überprüft werden
  • diese Untersuchungen sollten bei Risikopatienten auch im Falle einer Low-dose-Heparinprophylaxe vor Anwendung des Arzneimittels durchgeführt werden
    • gegebenenfalls ist die Antikoagulanzientherapie zeitig genug abzusetzen
  • eine Anästhesie bei gleichzeitiger Vorsorgetherapie zur Vermeidung von Thrombosen (Thromboseprophylaxe) mit niedermolekularem Heparin sollte nur unter besonderer Vorsicht durchgeführt werden
• maligne Hyperthermie
  • im Zusammenhang mit der Anwendung von Lidocainhydrochlorid 1 H2O wurde über das Auftreten einer malignen Hyperthermie berichtet
  • eine Anwendung von Lidocainhydrochlorid 1 H2O bei bekannter genetischer Disposition zur malignen Hyperthermie ist zu vermeiden
• im Rahmen der Kavitäten- bzw. Kronenstrumpfpräparation
  • ist die geringere Durchblutung des Pulpagewebes aufgrund des Epinephrinzusatzes und damit das Risiko, eine eröffnete Pulpa zu übersehen, zu beachten
• Kinder
  • bei Kindern sollte man erwägen, ob nicht die Anwendung eines länger wirkenden Lokalanästhetikums ohne Epinephrin-Zusatz ausreicht, um den gewünschten Effekt zu erzielen
  • falls die Anwendung eines Epinephrin-Zusatzes erforderlich ist, sollte die Dosis anhand des Alters und des Gewichtes des Kindes und des Ausmaßes der Operation bestimmt werden
  • die intraligamentäre Anästhesie mit Lidocain plus Epinephrin sollte im Milchgebiss wegen einer möglichen Schädigung der Zahnkeime bleibender Zähne nicht durchgeführt werden
• ältere Menschen
  • bei Patienten im hohen Alter darf Lidocain plus Epinephrin nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden
  • auch bei älteren Patienten sollte man erwägen, ob nicht die Anwendung eines länger wirkenden Lokalanästhetikums ohne Epinephrin-Zusatz ausreicht, um den gewünschten Effekt zu erzielen
• Information für den Patienten
  • der Patient sollte daraufhin gewiesen werden, dass solange Lippe, Zunge, Wangenschleimhaut oder weicher Gaumen betäubt sind, das Risiko besteht, sich zu verletzen
  • daher sollte der Patient erst dann wieder essen, wenn die Betäubung abgeklungen ist