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Fachinformationen

Indikation

  • traditionelles pflanzliches Arzneimittel
    • zur Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden wie Appetitlosigkeit, Unwohlsein, Völlegefühl und Blähungen
  • Hinweis
    • traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist

Dosierung

  • Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden
    • Erwachsene
      • 3 Tabletten 3mal / Tag (1 Tablette enthält: 265 mg Trockenextrakt (DEV 3-6:1) aus einer Mischung von Ginsengwurzelstock, Atractylodesjaponica-Wurzelstock, Poria-Fruchtkörper, Pinellia-Rhizom, Citrus Unshiu Fruchtschale, Jujube-Früchte, Süßholzwurzel und Ingwerwurzelstock (2 : 2 : 2 : 2 : 1 : 1 : 0.5 : 0.25), Auszugsmittel: Wasser)
      • bei fortdauernden Krankheitssymptomen > 2 Wochen oder Auftreten anderer als der in der Fachinformation erwähnten Nebenwirkungen
        • Arzt konsultieren
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • kontraindiziert

Kontraindikationen

Atractylodes japonica Wurzelstock Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Citrus Unshiu Fruchtschalen Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser etc. - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen die Trockenextrakte (DEV 3-6:1) von Atractylodes-japonica-Wurzelstock, Citrus Unshiu Fruchtschalen, Ginsengwurzel, Ingwerwurzelstock, Jujube-Früchte, Pinellia-Rhizom, Poria cocs Fruchtkörper, Süßholzwurzel (Auszugsmittel: Wasser), oder eine der in diesem Wirkstoff enthaltenden Pflanzen
  • bekannte Lebererkrankung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Atractylodes japonica Wurzelstock Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Citrus Unshiu Fruchtschalen Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser etc. - peroral
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Diarrhö
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Leberschädigungen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hautausschlag
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktion
        • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden

Anwendungshinweise

  • Tabletten zum Einnehmen
  • unzerkaut zwischen oder zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen

Stillzeithinweise

Atractylodes japonica Wurzelstock Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Citrus Unshiu Fruchtschalen Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser etc. - peroral
  • kontraindiziert in der Stillzeit
  • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Atractylodes japonica Wurzelstock Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Citrus Unshiu Fruchtschalen Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser etc. - peroral
  • kontrainidiziert in der Schwangerschaft
    • sorgfältige Abwägung einer Anwendung des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, da eine vorliegende Schwangerschaft möglicherweise nicht bekannt ist
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität für das Arzneimittel vorliegend
    • für die im Wirkstoff enthaltenen Droge Pinellia ternata haben tierexperimentelle Studien eine Teratogenität gezeigt
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Atractylodes japonica Wurzelstock Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Citrus Unshiu Fruchtschalen Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser, Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Wasser etc. - peroral
  • Lakritzhaltige Produkte
    • bei gleichzeitigem Verzehr von Lakritze: möglicherweise erhöhtes Risikos für
      • eine Störung im Wasser- und Elektrolythaushalt des Körpers (Einlagerung von Wasser, Hypokaliämie) sowie
      • eine Hypertonie oder Herzrhythmusstörungen aufgrund der enthaltenen Süßholzwurzel
    • Patienten werden aufgefordert, während der Einnahme des Arzneimittels auf lakritzhaltige Produkte zu verzichten
  • Patienten mit Nierenerkrankungen, Elektrolytstörungen und kardiovaskulären Erkrankungen, wie z. B. Hypertonie
    • Anwendung nicht empfohlen aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen
  • UV-Licht
    • die in der Trockenextraktmischung enthaltenen Furanocumarine können die Haut lichtempfindlicher machen und in Zusammenhang mit UV-Bestrahlung zu Hautentzündungen führen
    • für die Dauer der Anwendung des Arzneimittels sollte auf längere Sonnenbäder und intensive UV-Bestrahlung verzichtet werden
  • Auswirkung auch die Leber
    • Fälle von Leberschädigung wurden im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels berichtet
    • Patienten sollten darauf hingewiesen beim Auftreten von Zeichen einer Leberschädigung die Einnahme des Arzneimittels sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen